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中西疫苗孰优孰劣?

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在2020接近尾声的当下,所有人无疑都将注意力放在了疫苗上。

 

 

当地时间周二,英国正式启动辉瑞/BioNTech疫苗大规模注射,这也是非实验项目人员首次接种这款被寄予厚望的mRNA疫苗。

据当地媒体报道,90岁的英国女性Margaret Keenan于当地时间周二早上6点31分在考文垂大学医院接种辉瑞疫苗,成为辉瑞疫苗公众接种第一人。

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Keenan是考文垂地区一位退休的珠宝助理,下周就将迎来她91岁的生日,她有一个女儿,一个儿子和四个孙子。

Keenan表示,能以这种方式载入史册是一种殊荣,也是她可以想象到的最好生日礼物,因为这意味着她能够与家人和朋友一同度过新年。过去一年里大多数时间她只能自己一人独处。

在完成今日注射后,Keenan将会在21天后进行第二剂注射增强免疫效果。

 

英国总共订购了4000万剂辉瑞/BioNTech疫苗,预计年内最多能够收到400万剂。据英国国家医疗服务体系供应商组织(NHS Providers)透露,第一批抵达英国的疫苗约80万剂,80岁以上老年人和养老院工作人员是该国第一批接种疫苗人员。

英国卫生大臣Hancock接受直播采访时也表示,看着Keenan注射疫苗的画面令他“非常振奋”,对许多人来说过去一年里非常艰难,现在我们终于找到了克服疫情的方法,已经看到了“隧道尽头的光亮”。

下周,加拿大也要开始注射Pfizer疫苗,希望Pfizer疫苗的到来,真的可以疫情疫情的发展,让人类回归正常的生活。

新冠疫苗研发竞争白热化,各国制药集团相继公布疫苗在三期临床试验中的有效率。中国研发的疫苗也传来重磅消息:12月8日,印度尼西亚安塔拉通讯社报道,中国科兴120万剂疫苗抵达印度尼西亚。

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据《金融时报》报道,印尼总统佐科(Joko Widodo)表示:“我们很感激已经可以拿到疫苗,这意味着我们可以立刻阻止新型冠状病毒肺炎的蔓延。”

 

很显然,辉瑞疫苗和科兴疫苗,都是这次疫苗大赛胜出的佼佼者。

 

新冠病毒是一种新病毒,疫苗研发有很多不确定因素。所以鸡蛋不能放在一个篮子里,多种技术路线并进才是多保险方案。那目前问世的这两种疫苗之间有何差异?小编在查阅资料后,详细地总结了两种疫苗之间的优势和劣势,以便于大家在疫苗问世时可以做出更好的选择。

 

 

Q1 疫苗原理

 

美国辉瑞(Pfizer)药厂研发的疫苗(有效性95%)为mRNA疫苗,它是将编码S蛋白的基因,mRNA或者DNA直接注入人体,利用人体细胞在人体内合成S蛋白,刺激人体产生抗体。通俗的说,相当于把一份记录详细的病毒档案交给人体的免疫系统。

 

中国科兴(Sinovac)疫苗为灭活病毒疫苗,灭活疫苗是最传统的经典技术路线:即在体外培养新冠病毒,然后将其灭活,使之没有毒性,但这些病毒的“尸体”仍能刺激人体产生抗体,使免疫细胞记住病毒的模样。

 

Q2 优点&缺点

 

辉瑞疫苗的优点是:研制时不需要合成蛋白质或病毒,流程简单,这也是为何辉瑞公司和Moderna公司能率先公布临床试验结果。

 

据法国国家科研中心(CNRS)研究员Bruno Pitard介绍说:mRNA疫苗另一大优势就是,它不仅可以产生IgG和IgM抗体,还会产生细胞免疫应答。所以,辉瑞疫苗的有效性都超过90%。

 

 

但核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术,目前全球还没有人用核酸疫苗上市。这也就意味着我们也不知道研发过程中前方哪里可能有坑!因为这是mRNA疫苗的首次应用,即使通过FDA的紧急使用审批,mRNA新冠疫苗的有效性和安全性仍需在实际使用中去进一步验证。

 

此外,辉瑞疫苗非常地不稳定,因此对疫苗存储条件要求极高。辉瑞疫苗需要在-80°温度下存放(小编一位在UBC读生物博士的朋友称,最近学校限制了他们使用干冰的数量,为了用于辉瑞疫苗的保存)。

 

运输困难,价格昂贵,这也就意味着多数国家无法大规模生产,可能因价格较贵而难以普及到低收入国家(加拿大很多地区由于不具备储存条件也不能普及辉瑞疫苗)。

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科兴疫苗的优点是安全性比较高。它是应对急性疾病传播通常采用的手段。灭活疫苗很常见,常用的乙肝疫苗、加拿大人接种的流感疫苗就是灭活疫苗。

 

但缺点是,如接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一等,而它最可怕的缺点是有时候会造成抗体依赖增强效应(ADE),使病毒感染加重,这是一种会导致疫苗研发失败的严重不良反应。

 

Q3 接种疫苗后能预防多久?

 

《美国预防医学杂志》近期发文称,若全部人口都接种,疫苗有效率达到60%就足够了。若全球四分之三的人口接种,有效率需达80%。不过,研究同时显示,只要疫苗有效率达到40%,就会对防控疫情起到积极作用。

 

所以,有效率稍低而预防效果更久的疫苗显然对我们更有用。

 

但截至目前,没有人知道新冠疫苗的保护力能持续多久。因为最快的疫苗也刚完成第三期临床试验不到两个月而已。法国国家健康与医学研究院(Inserm)传染病学者Dominique Costagliola 持同样观点:“至少需要6个月才能对疫苗有个清楚的评估。”

 

Q4 生产速度和分销节奏

 

批量生产疫苗,并不是简单地扩大重复实验室的微量生产。英国制药工业协会新药品和数据政策主任布莱恩·迪恩(Bryan Deane)解释说,“在试管或培养皿中小规模运作良好的过程,在大规模生产时往往无法预测其结果。”

 

因此,扩大生产需要一个逐步渐进的过程。疫苗的批量生产将会越来越多,但对每一批量生产都要进行检查,以保证疫苗效力不变。

 

据报道,辉瑞疫苗拿到许可后,预估可能在2020年底之前生产供应全球约5千万针疫苗,而在2021年底前可以供应约13亿支

 

辉瑞的这款疫苗需要储存在-80℃(-112F)的温度中。这种极低温度储存在研究实验室中很常见,但许多医疗中心没有这样的设备。发展中国家和经济欠发达地区更缺乏这样的设备。

 

为了解决冷链运输问题,UPS和DHL等快递公司正在世界各地建立大型冷冻仓库,以便在疫苗分发时拥有适当安全的储存设施。

 

即使在物流公司和当地政府努力下,冷冻仓库问题得到解决。研究冷链的专家表示,运输疫苗不单需要冷藏柜,还需要将疫苗运上飞机的货盘;运送到当地店铺的汽车,然后还有将它运往社区的电单车和人。所有这些都必须无缝运作。


如何解决好“冷链最后一公里”的问题,将是辉瑞疫苗分销和运输过程中必须面对的问题。

 

根据《路透社》12月7日报道,中国科兴生物周一公告称,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司获得逾5亿余美元资金用于新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福™的进一步开发、产能扩展和生产,以及科兴中维其他开发及营运活动。

 

公告称,科兴中维已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂,计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后将使克尔来福的年生产能力提高到6亿剂以上。根据市场需求情况和可用资金情况,公司将来还可能进一步扩大产能。

 

科兴疫苗无须冷冻保存,这是相较于辉瑞疫苗很大的一个优势。

 

Q5 疫苗的生产成本及售价

 

11月9日,美国辉瑞公司与德国BioNTech公司宣布,合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2已经证明有超过90%有效性。该消息公布后,未来新冠疫苗上市后的定价备受关注,有媒体报道称,“新冠疫苗的基准价格为每剂19.5美元。

 

辉瑞制药11月11日回应其表示,19.5美元/剂仅限于美国,其他国家定价策略会综合考虑数量、预先承诺、公平和负担能力原则。

 

 

关于科兴疫苗的价格,在今年早些时候,中国嘉兴市提供了两剂200元人民币(29.75美元)的疫苗。印尼国有公司Bio Farma表示,在当地的售价约为每剂20万印尼盾(13.60美元)。

 

从价格来看,这两种疫苗旗鼓相当!


结语:

 

相信看了这么多,大家对两种疫苗有了更进一步的了解,两种疫苗的有效性和安全性,都是不用担心的问题。

 

BBC在评价科兴疫苗时称,科兴疫苗年产3亿支,这也就意味着一年有1.5亿人可以得到接种,但中国有14亿人口。

 

同理,目前全球78亿人口,要想3/4的人口得到接种,实在不是易事。

 

辉瑞mRNA新冠疫苗的出现,除了帮助世界抵抗紧迫的疫情外,还极大地推动了疫苗研发这一领域的进展。一个可以预测的事件是,这种可以快速生产、成本低廉的疫苗将出现在更多的疾病领域,可以为人类的健康带来福音。

 

而这两种疫苗适用情况也不一样。“对优先群体,比如失能老人养老院Ehpad的老人,可使用辉瑞疫苗,方便快捷。但如果是个人去找自己的家庭医生打,那就没办法带着这种需要保存在-70℃低温的液体疫苗四处溜达了。”
《健康事务杂志》(Health Affairs)近期发表的一项研究称,疫苗的生产速度和供货节奏、人口覆盖率、以及人们对疫苗的接受率都是决定疫苗是否有效的因素。科研人员最早将于今年底第一波疫苗开打后进行全面评估。
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