华人大爱加拿大保健品 质量要求竟比美国高
圣诞节和新年的余热还没过去,大家又开始为中国春节选购礼物。随着人们观念的转变,现在过年“送健康”成为一种新的流行趋势,保健品也成为热门的礼物选择。加拿大是一个保健品大国,保健品的种类多、质量好,很多华人回国前都会去采购一箱保健品送亲友。那么,为什么加拿大的保健品能够获得人们的青睐和信任,它的安全审查标准是怎样的?天然保健品和药品制造公司Viva Pharmaceutical Inc.的副总裁David Ko解答了我们的疑惑。
专门设立保健品规范 审批监管标准严格
每个国家关于保健品的规范都有所不同,加拿大对保健品的规范在世界上是属于比较先进的,相比于美国和其他国家都要更加严格。
Viva Pharmaceutical Inc.是一家成立20多年的天然保健品和药品制造公司,公司最开始是做药品制造,而后进入保健品领域。公司的副总裁David Ko先生告诉《加西周末》,加拿大的保健品和药品原本在同一个规范体系内,因此对保健品的管理并不系统。自2004年1月起,联邦卫生部开始对天然保健品(Natural Health Products,NHP)实施专门的监管,出台了《天然保健品立法规则(NHPR)》。David表示,并不是所有国家都有针对保健品产品的专门规范,大部分国家(如美国)都是没有的。加拿大政府为保健品单独设立规范,就是希望把保健品按照药品的规范去管理,不断完善。
根据该法规,所有进入市场的天然保健产品,必须具有产品许可(Product License)。申请者必须将包括产品的药用成分、来源、作用、非药用成分和推荐使用剂量人群等详细信息递交联邦卫生部。卫生部在评估产品时,会参考一个叫做产品各论(Monograph)的标准,这是加拿大政府对几百种已知产品信息,包括产品安全性、有效性或者质量信息进行了筛选、分析、总结后制定出来的,确定了每种保健品内成分的安全剂量、有效剂量限量。卫生部在对上交的保健品进行评估时,如果产品确定性高,评估时间就短;如果对于产品功效和风险有很多不确定因素,评估时间就长。“很多产品的原料并没有在加拿大政府做过登记,这样的产品就需要提交很多辅助说明,审核的时间就会久一点,可能要半年或更久,一般的审批时间大概是2 个月左右。”另外保健品法规规定,从事生产、包装、进口和贴标签的企业,还必须获得场地许可(Site License)。David向《加西周末》解释,有些药品厂家会打广告宣传自己有场地许可,但不要以为有了这个许可就证明企业是生产、包装一体化的大型公司,在每个场地许可中,卫生部都会详细写明该企业能够执行的业务,有些可能只能做一项,比如进口,有些可以做很多项,比如进口、生产、包装等,他们同样都拥有场地许可证明。
产品必须有NPN号码 消费者可上网查询产品信息
David 告诉记者,“如果保健品要在加拿大市面上贩售,必须经过加拿大卫生部认证,取得一个NPN(Natural Product Number)号码,这个号码就相当于卫生部给保健品颁发的一个身份证明,所有的保健产品都会在显著位置标明这个号码。”
所以消费者在购买保健品时,要注意标签上是否有NPN号码,即使是进口产品也是需要的,没有NPN 号码的保健品不受到加拿大政府的认可和保障。有些生产者会把申请号码放在包装上,但是申请号码是生产者递交给卫生部审批时获得的号码,消费者无法从这个号码了解到产品是否已经获得审批。David表示,产品的标签上通常包括大量的信息,而且保健品标签上的内容是非常重要的,事先需要卫生部的审核,卫生部要求生产者先提交标签草稿(Draft Label),确保标签上的内容是有效真实的才会批准。保健品标签上通常包括的信息有:产品品牌、产品名称、NPN号码、颗数、每日建议服用剂量、服用注意事项、批号和到期日等。 消费者可以通过登陆加拿大卫生部的网站来查询产品信息,尤其是查阅NPN号码是不是有效的。加拿大卫生部网站有一个已批准产品的数据库(Licensed Natural Health Products Database),消费者可以通过产品的名称、NPN号码或者制造商信息等内容从数据库中调出产品的信息,信息内容非常详细,包括产品名称、产品许可持有人、NPN号码及号码状态、产品的药用成分和非药用成分、服用方式、每日服用剂量推荐,以及产品可能会引发的一些风险等。其中NPN号码状态如果是是活跃状态(ACTIVE),证明产品是经过批准目前仍有效的,另外信息中还包括药品的许可证颁发日期。
另外产品标签上的语言也有所不同。如果某种保健品可以在加拿大全国销售,那么标签上需要有两种语言英文和法文。消费者如果在保健品上能看到两种官方语言,说明此类保健品的销售范围比较广,可能是大型的生产商制造,可信赖程度也要高一些。如果保健品上只有一种语言,那么很可能只是在BC省内贩卖。
加拿大鲜有保健品事故 大厂家更值得信赖
和一些国家保健品事故频发不同,加拿大鲜有此类事故发生,有一些事故是因为制造者知识不足,药品处方配制的剂量超过了安全范围,或者不小心放入了伤害人体的物质。“在配制药品处方的过程中,原料适不适合人使用非常重要。”David这样向记者表示。正规大厂所有的原料进入都要经过检验,根据药品规范出具原料安全报告(Material Safety Datasheet)和分析检验报告(Certificate ofAnalysis),证明完全安全后才会使用,比如Viva公司有自己的药品检验室,会对产品的原料进行详细细致的分析和检验。但是有一些小的厂家可能没有能力自己检验,只能送出去检验,但是获得的报告书是否可靠是无法确认的。
因为加拿大政府的人力物力有限,所以他们希望的是从源头来控制,重视审批过程,把规定制定的很严格,而不是把精力投入到处理事故纠纷上。但是目前加拿大的保健品品牌和产品非常之多,政府的监管也无法做到“面面俱到”,他们会定期抽检较大型品牌或工厂的情况。David告诉记者,Viva公司就会定期受到卫生部的检查。所以消费者在选择保健品时,相比之下选择大厂家的产品会更有保证。
8年前